将iPS细胞衍生产品运往美国的时间缩短了20小时以上，这让我们离治愈帕金森病更近了一步。
公司名称：住友制药股份有限公司/RACTHERA股份有限公司/S-RACMO股份有限公司
行业：医药品
使用的服务：医药品专用运输服务（J SOLUTIONS PHARMA）
要点
引进前的问题
应在24小时内将活体iPS细胞衍生产品运往美国
- 项目于2020年启动，货物到达目的地需要40〜60个小时
- 为了在确保品质良好的状态下将iPS细胞衍生产品运抵美国，我们的目标是在24小时以内完成运输。
选择的理由
充分利用医药品运输的专业知识，谨慎而迅速地运输
- 从飞机货舱到货站的全过程都有驻扎当地的日航员工会随行待命
- 关注温度和振动，在严格落实品质管控的基础上完成运输
引进后的成效
使用J SOLUTIONS PHARMA大大缩短了运输时间
利用iPS细胞的再生/细胞医药品开发以及再生医疗的最前线
在利用iPS细胞（诱导性多能干细胞）开发再生/细胞医药品的过程中，住友制药株式会社正在开发世界上首个治疗帕金森病的iPS细胞衍生产品。帕金森病是一种无法治愈的疾病，大脑中参与运动的神经细胞减少，导致颤抖和僵硬等症状。2018年，日本国内的京都大学开始了一项临床试验，将人类iPS细胞制成的神经细胞注入大脑。目前，住友制药、株式会社RACTHERA和S-RACMO株式会社（住友化学株式会社和住友制药的合资公司）这三家公司负责这些iPS细胞衍生神经细胞的生产/销售，并准备申请国家批准。
此外还开展了一个项目，将iPS细胞制成的神经细胞从日本空运到美国加利福尼亚大学圣迭戈分校，在美国进行人体临床试验。三菱仓库株式会社、稻畑产业株式会社和JAL这三家公司在这个项目上进行了合作，以确保品质稳定的活细胞在可控的运输温度下空运。
RACTHERA成立于2025年2月1日，是分拆住友制药的iPS细胞再生/细胞医药事业后，作为住友化学和住友制药的合资企业成立的。RACTHERA的主要事业内容包括再生医疗产品、特定细胞加工物以及再生/细胞医药相关产品的研究、开发、制造、销售和进出口等，并与负责受托制造的S-RACMO、住友制药和住友化学合作，负责项目的整体控制。我隶属于RACTHERA的战略企划部，是负责制定再生/医疗事业发展方向的事业企划经理。
在JALCARGO的帮助下，运输时间从40〜60小时大幅缩短至20小时以内
在抗生素和疫苗等医药品中，有些产品可以通过冻干（冷冻干燥）技术制成粉末或饼状，然后加水使其复活，但细胞很难通过这种方式处理，需要活体运输。但是，运输活体细胞的技术尚未完全成熟。此外，由于iPS细胞衍生产品的品质会因运输时间过长而受损，因此在品质保证方面，我们设定的目标是在“24小时以内”将其运送到目的地。
向美国运输细胞医药品的试验于2020年开始。起初，我们委托专门从事细胞运输的运营商进行运输，但问题是，从离开日本到完成运输需要60〜70个小时。
从2021年起，我们在擅长医药品物流的三菱仓库和贸易公司稻畑产业的帮助下，成功地将时间缩短至40个小时。然而，运输时间不稳定是一个瓶颈，在有些条件下，运输时间甚至长达60个小时。由于我们没有运输方面的专业知识，不知道到底是哪个环节的问题，我们甚至考虑过放弃这个项目。
在三菱仓库的介绍下，从2022年起，JAL也开始参与此项目。在分享了“24小时以内”的目标并决定先尝试最好的方法后，我们使用了包机，使得运输时间立刻缩短到19个小时以内。
根据这些结果，我们在客运航班上反复进行了运输测试，以了解是否可以使用包机以外的方法实现相同水平的运输，结果发现，运输时间可以稳定控制在24小时以内，平均时间为21小时左右。
这一成果得益于JALCARGO的医药品专用运输服务“J SOLUTIONS PHARMA”丰富的专业知识。不仅在关西机场，在洛杉矶国际机场我们也得到了当地JAL工作人员的支持，从货舱到拖运至货站，他们始终与我们同在。这不仅减少了时间损失，更保证了运输品质。
选择“J SOLUTIONS PHARMA”的决定性因素是可靠的工作人员和运输的灵活性
在使用J SOLUTIONS PHARMA时，我们还与其他海外航空公司的服务进行了比较。最终，我们选择J SOLUTIONS PHARMA的理由是，它有很多“让我们放心”的因素，比如目的地的体制维护、航行时间的准确性、清关的可靠性和运输的灵活性等。
在将货物运往海外时，语言壁垒往往是比想象中更大的障碍。在这方面，使用J SOLUTIONS PHARMA服务时，由于可以将目的地的沟通工作交给JAL的作人员负责，因此我们认为货物的各项操作都会更加丝滑。此外，对运输途中发生问题时的修正，以及能够调整运输路线的灵活性也是选择J SOLUTIONS PHARMA的决定性因素。
我还非常信任驻扎在海外的日航员工，相信他们能够理解这是贵重的货物，并会小心处理。iPS细胞衍生产品运输过程中最需要注意的问题是温度管理和振动的影响。与普通医药品不同，温度管理对iPS细胞衍生产品非常重要。运输容器的设计要防止温度波动，并细心注意确保细胞不受损害。由于还不完全清楚振动对细胞的影响，因此还要求小心处理，尽可能减少振动。
包括运输测试培训在内，反复进行事前确认后，实现了可靠的运输。所有项目成员都对J SOLUTIONS PHARMA的服务非常满意。我至今还记得，2022年我们首次进行了包机运输测试，大幅缩短了约40个小时的时间，公司内各部门都对此表示惊讶和欣喜。
iPS细胞衍生产品的运输是医疗行业面临的一大挑战，它的成功具有革命性的意义。目前，本项目还处于临床试验阶段，但一旦临床试验成功，通过本项目构建的细胞医药品运输系统可能会成为一种普及的新商业模式。我们希望今后继续与JAL合作，共同推动医疗的进一步发展。
